NovelStem annonce une pré-soumission auprès de la FDA et le dépôt d’un dispositif de diagnostic in vitro auprès de l’EMA pour un dispositif de diagnostic révolutionnaire permettant de sauver des vies et de modifier le traitement détenu à 30 % par NewStem, Ltd

NewStem est la seule entreprise au monde à développer des produits thérapeutiques et diagnostiques basés sur la recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines haploïdes

Jérusalem, Israël et Boca Raton, Floride – (Newsfile Corp. – 11 avril 2022) – NovelStem International Corp. (OTC rose : NST :), une société de biotechnologie spécialisée dans la plateforme technologique basée sur les cellules souches développée par NewStem Ltd., basée à 30 % en Israël, a annoncé aujourd’hui le dépôt par NewStem d’une pré-soumission à la FDA pour une demande De Novo et un dispositif de diagnostic in vitro (IVDD) pour l’Europe, le Moyen-Orient et l’Afrique (EMA) pour leur appareil de diagnostic logiciel NewStem. L’annonce fait suite à la sortie de l’entreprise du 3e cycle de financement de l’accélérateur d’Illumina en mars 2022.

Le NewStem Software Diagnostic Device (NSDD) est une plate-forme logicielle de dispositif médical basée sur la bioinformatique qui fournit aux oncologues des informations concernant la présence de mutations dans les tumeurs, qui peuvent conférer au patient une résistance à certains médicaments anticancéreux. Les informations fournies par le NSDD aideront les oncologues à décider du régime de traitement à appliquer.

Le cancer est la deuxième cause de décès dans le monde. Malgré les efforts et les réalisations réalisés dans le traitement du cancer au cours des dernières décennies, la résistance aux médicaments anticancéreux continue d’être un problème majeur dans les thérapies anticancéreuses. La résistance est la principale cause de rechute du cancer et l’une des principales causes de décès dues à la maladie. La résistance aux médicaments (qu’elle soit préexistante ou générée après le traitement) est responsable de plus de 90 % des décès chez les patients cancéreux recevant des chimiothérapies traditionnelles ou de nouveaux traitements médicamenteux ciblés.

NewStem est une société de biotechnologie établie en tant que bio-plateforme pour les criblages à l’échelle du génome basée sur la technologie propriétaire des cellules souches embryonnaires humaines haploïdes (HhESC). Ces cellules peuvent potentiellement changer la façon dont nous développons des thérapies et des diagnostics basés sur la génétique, car elles sont supérieures aux autres cellules utilisées pour les criblages du génome entier. NewStem est actuellement la seule entreprise au monde à développer des produits innovants qui changent les pratiques basés sur cette technologie innovante et exclusive. NewStem lève actuellement des fonds pour approfondir les capacités de son personnel interne et pour poursuivre la recherche et le développement de ses produits en cours de développement.

« La technologie, basée sur nos cellules haploïdes exclusives, a changé le dogme et permet ce qui était auparavant impossible », déclare le fondateur et directeur scientifique de NewStem, le Prof. Nissim Benvenisty. « NSDD donnera aux oncologues une meilleure compréhension des nombreuses variances qui présentent des défis dans le traitement du cancer et dans l’identification de la résistance de type médicamenteux. C’est sans précédent.

À propos de NewStem : newstem.com :

NewStem Ltd., une spin-off biotechnologique de Yissum, la société de transfert de technologie de l’Université hébraïque de Jérusalem, a mis en place une bio-plateforme pour les criblages à l’échelle du génome basée sur la technologie propriétaire des cellules souches embryonnaires humaines haploïdes (HhESC). Ces cellules peuvent potentiellement changer la façon dont nous développons des thérapies et des diagnostics basés sur la génétique, car elles sont supérieures aux autres cellules utilisées pour les criblages du génome entier. NewStem est actuellement la seule entreprise au monde à développer des produits innovants qui changent les pratiques basés sur cette technologie innovante et exclusive. NewStem utilise cette bio-plateforme pour la découverte et le développement de médicaments oncologiques de précision basés sur la modalité d’interaction létale synthétique et pour le diagnostic de la résistance aux médicaments anticancéreux. La technologie sous licence de NewStem est basée sur les recherches du professeur Nissim Benvenisty, directeur du Centre Azrieli pour les cellules souches et la recherche génétique à l’Université hébraïque. NewStem détient la propriété intellectuelle, les réactifs et l’expérience nécessaires pour l’isolement, la différenciation, la manipulation génétique, l’immunogénicité et la tumorigénicité des HhESC.

À propos de NovelStem International Corp. www.novelstem.com :

NovelStem détient une participation de 30 % dans NewStem Ltd. qui fait progresser sa nouvelle technologie de diagnostic basée sur les cellules souches pour prédire la résistance des patients aux thérapies anticancéreuses, permettant de meilleurs traitements ciblés contre le cancer avec le potentiel de réduire les incidents de résistance aux médicaments. La technologie est également utilisée pour la recherche génétique liée à d’autres thérapies médicales.

Énoncés prospectifs:

Les déclarations contenues dans ce communiqué de presse et ses hyperliens peuvent être des « déclarations prospectives » au sens des lois fédérales sur les valeurs mobilières. Les questions abordées ici qui sont des déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles du conseil d’administration et de la direction qui impliquent des risques et des incertitudes pouvant entraîner la non-réalisation de ces attentes. Les résultats et résultats réels peuvent différer sensiblement de ce qui est exprimé ou prévu dans ces déclarations prospectives en raison de nombreux risques et incertitudes potentiels, y compris, mais sans s’y limiter, le succès de la recherche de NewStem et la commercialisation future de ses diagnostics utilisant la tige pluripotente haploïde humaine. cellules, la concurrence dans le domaine du diagnostic génétique, la capacité de retenir le personnel clé impliqué dans la recherche et le développement, la capacité d’obtenir les approbations réglementaires appropriées et la capacité de financer les investissements futurs dans NewStem. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date à laquelle elles sont faites.

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Relations avec les investisseurs de NovelStem :
Bill Jones et David Collins :
Catalyseur IR :
(212) 924-9800 :
NSTM@catalyst-ir.com :

Contact NewStem :
Ayelet Dilion-Mashiah – PDG :
NewStem Ltd.
+ 972-54-5725477 :
ayelet@newstem.com :

Pour voir la version source de ce communiqué de presse, veuillez visiter https://www.newsfilecorp.com/release/120064

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