Les États comptent actuellement 94 sites de fabrication biopharmaceutique employant 28 000 personnes : le classant au troisième rang aux États-Unis pour la fabrication de produits pharmaceutiques. En thérapie cellulaire et génique, la Région du Triangle de la Recherche dispose de tous les atouts pour amener les thérapies de la conception à la commercialisation. Et pour l’avenir, l’écosystème établi des sciences de la vie est prêt à commercialiser des thérapies émergentes.
Construire un pôle biotech :
Au début des années 1980, trois des plus grandes industries de la Caroline du Nord – le tabac, les textiles et les meubles – étaient en déclin.
« Les dirigeants de la Caroline du Nord, des entreprises aux décideurs politiques, ont reconnu que le génie génétique et d’autres nouvelles technologies issues des laboratoires de recherche en biosciences avaient un énorme potentiel. Ils savaient aussi : MDRl’agriculture et la médecine – les plus grandes industries de l’État – étaient des domaines que les nouvelles technologies pourraient transformer, ” Christopher Chung, PDG de The Economic Development Partnership of North Carolina (EDPNC), a déclaré à BioPharma-Reporter.
En 1984, les élus et chefs d’entreprise de l’État ont créé le North Carolina Biotechnology Center (NCBiotech) dans le Research Triangle Park. La société indépendante à but non lucratif est devenue la première initiative nationale parrainée par l’État dans le développement des sciences de la vie dans le but de créer des emplois bien rémunérés, de renforcer les universités et d’encourager la création de nouvelles entreprises. »MDR
Research Triangle Park est maintenant le plus grand parc de recherche des États-Unis avec 7 000 acres abritant plus de 300 entreprises : non seulement dans la biopharmacie, mais aussi dans les secteurs scientifiques et technologiques plus larges.
Situé au cœur du triangle de l’État de Raleigh, Durham et Chapel Hill, Research Triangle Park (RTP) est le premier parc de recherche au monde et un aimant majeur des sciences de la vie et de la technologie qui a créé un écosystème florissant des sciences de la vie, qui a depuis cultivé à l’échelle de l’État. ”MDR
Thérapies cellulaires et géniques :MDR
Aujourd’hui, le secteur des sciences de la vie génère plus de 83,3 milliards de dollars d’impact économique annuel et près de 2,2 milliards de dollars de recettes fiscales des États et des collectivités locales.
Il existe plus de 790 entreprises des sciences de la vie en Caroline du Nord, allant des startups entrepreneuriales aux conglomérats multinationaux, notamment Eli Lilly, Pfizer, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, Labcorp, IQVIA, PPD Clinical Research Services, Merck, Thermo Fisher, Novartis, Novo Nordisk, BASF, Biogen , Baxter entre autres.
Cela comprend plus de 250 entreprises et plus de 50 000 travailleurs soutenant les seules industries biotechnologiques et pharmaceutiques : qui a augmenté de 25 % depuis 2010.
L’industrie de la thérapie cellulaire et génique, en particulier, a été stimulée par le rapprochement de l’expertise universitaire et de l’investissement.
Le Triangle de la Recherche dispose désormais de tous les atouts pour commercialiser les thérapies géniques et cellulaires : de la conception à la commercialisation. Un démarrage précoce dans l’industrie a aidé le secteur, avec l’Université de Caroline du Nord à Chapel Hill, l’un des berceaux originaux de la recherche sur la thérapie génique et qui abrite maintenant le centre de thérapie génique de l’École de médecine de l’UNC, fondé en 1993 par le pionnier R. Jude. Samulski, PhD.
Plus récemment, Pifzer a annoncé en décembre qu’il injecterait 68,5 millions de dollars supplémentaires dans une nouvelle installation à Durham pour faire progresser les capacités de thérapie génique.
L’investissement de 800 millions de dollars de Pfizer pour construire trois installations de fabrication de thérapie génique évolutives et à la pointe de la technologie comprend une capacité de 300 000 pieds carrés, l’une des plus grandes installations de fabrication de thérapie génique en interne, pour prendre en charge plusieurs médicaments de thérapie génique.
Cela comprend une capacité totale de fabrication de bioréacteurs de 22 000 litres (2 000 litres / bioréacteur x 11 bioréacteurs) utilisant une technologie de fabrication à usage unique, permettant une expansion plus évolutive de la capacité de fabrication au fil du temps. Ces investissements ont donné à Pfizer l’une des plus grandes capacités de production de vecteurs de thérapie génique au monde.
“MDRLa Caroline du Nord est une plaque tournante de premier plan pour les thérapies cellulaires et géniques. En commençant par les annonces de Pfizer et de bluebird bio en 2017, les entreprises ont promis d’investir 1,1 milliard de dollars et de créer 1 600 emplois jusqu’en 2020.MDR
“Le: MDRliste des sociétés liées :MDR comprend Audentes (une société d’Astellas), Beam Therapeutics, Biogen, Cellectis, Jaguar Gene Therapy, Kriya Therapeutics, Novartis Gene Therapies, Sio Gene Therapies, StrideBio et Taysha Gene Therapies.MDR Les entreprises entrepreneuriales locales AskBio, Atsena Therapeutics, Locus Biosciences, Precision BioSciences et Stride Bio continuent de faire avancer les thérapies cellulaires et géniques. »MDR
Une autre force de l’État est la plus grande concentration mondiale d’organisations de recherche et d’essais sous contrat.
“La première société de gestion d’essais cliniques au monde a démarré sur le campus de l’UNC. Aujourd’hui, c’est IQVIA, avec 75 000 employés dans le monde dans 100 pays. Parmi les autres leaders mondiaux de cette classe d’ORC dont le siège est en Caroline du Nord, citons PPD, qui fait désormais partie de Thermo Fisher Scientific, PRA Santé “Sciences, Parexel et Syneos Health. Labcorp dirige l’espace de diagnostic et de test depuis son siège social à Burlington.”MDR
Montée en compétence :
Les pénuries de compétences sont un problème bien connu pour l’industrie, et la Caroline du Nord espère y remédier avec ses solides institutions universitaires telles que l’Université Duke, l’Université de Caroline du Nord à Chapel Hill, l’Université d’État de Caroline du Nord, l’Université de Caroline de l’Est et l’Université Wake Forest.
En outre, l’État a mis en place des mécanismes pour relier la recherche et l’université aux opportunités de financement et d’affaires.
“NCBiotech s’efforce de connecter les entreprises aux chercheurs universitaires et de présenter les entrepreneurs aux bailleurs de fonds potentiels. La transformation se produit même au niveau individuel, car les demandeurs d’emploi trouvent des opportunités dans le domaine des sciences de la vie”,Chung a expliqué.
La Caroline du Nord est un chef de file dans la formation de partenariats public / privé au profit de l’économie de l’État via les sciences de la vie, ajoute-t-il. En décembre, une coalition dirigée par NCBiotech et EDPNC a reçu 500 000 $ dans le cadre du prix fédéral Build Back Better Regional Challenge : grâce à une proposition de grande envergure intitulée «Accélérer la fabrication des sciences de la vie pour créer une résilience économique et promouvoir l’équité dans les communautés en difficulté de la Caroline du Nord.
L’Economic Development Partnership of North Carolina (EDPNC) se concentre sur le recrutement de nouvelles entreprises dans l’État, en répondant aux besoins des entreprises existantes, en connectant les exportateurs aux clients mondiaux et en aidant les propriétaires de petites entreprises à démarrer.
Il travaille en étroite collaboration avec des partenaires des secteurs public et privé aux niveaux étatique, régional et local.
En tant que partenariat public-privé à but non lucratif, l’EDPNC opère sous contrat avec le département du commerce de Caroline du Nord, tout en recevant un soutien financier supplémentaire du secteur privé. Il est régi par un conseil d’administration composé de 18 membres de chefs d’entreprise et de l’industrie.
« Le prix de la phase 1 aide les universités, l’industrie, les gouvernements des États et locaux et d’autres partenaires à travailler ensemble pour développer des stratégies qui peuvent étendre, connecter, faire évoluer et promouvoir le cluster de fabrication des sciences de la vie de l’État.MDR
Dans le secteur manufacturier, la Caroline du Nord compte 58 collèges communautaires offrant une formation aux carrières dans la fabrication biopharmaceutique, y compris des programmes développés en collaboration avec des employeurs pour former les travailleurs à des compétences spécifiques.
Alors que des approches innovantes et des thérapies curatives émergent et apportent un nouvel espoir aux patients atteints de maladies rares, l’écosystème des sciences de la vie établi de l’État, y compris certaines des plus grandes organisations de recherche clinique au monde, est bien placé pour faire passer ces thérapies qui changent la vie du concept au marché. . »MDR
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