Le CDC approuve le 2e rappel Covid pour les personnes de 50 ans et plus

Les Américains âgés de 50 ans et plus peuvent désormais recevoir une deuxième dose de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech ou du vaccin Modern Covid-19.

Quelques heures après que la Food and Drug Administration a autorisé le deuxième rappel mardi, le Dr. Rochelle Walensky, directrice des Centers for Disease Control and Prevention, a publié une déclaration autorisant le début immédiat des tirs.

“Les rappels sont sûrs et les personnes de plus de 50 ans peuvent désormais recevoir un rappel supplémentaire 4 mois après leur dose précédente pour augmenter encore leur protection”, a déclaré Walensky.

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La FDA avait déjà autorisé un quatrième vaccin pour les personnes immunodéprimées. Mardi également, la FDA a autorisé un cinquième vaccin, ou deuxième rappel, pour ce groupe. Auparavant, les personnes immunodéprimées étaient autorisées à recevoir une primovaccination en trois doses d’un vaccin suivie d’un rappel.

La rapidité avec laquelle les deux agences ont autorisé les doses de vaccin supplémentaires indique leur inquiétude quant à la propagation de la sous-variante omicron extrêmement contagieuse, connue sous le nom de BA.2. La sous-variante représente environ 55% des nouveaux cas dans le pays, selon les dernières données du CDC.

Environ un tiers des personnes âgées de 50 à 65 ans ont des conditions sous-jacentes importantes qui les exposent à un risque de Covid sévère, Dr. Peter Marks, le principal régulateur des vaccins de la FDA, a déclaré lors d’un briefing mardi.

“S’il s’agissait de mes proches, je les enverrais recommencer en raison du niveau de protection plus élevé”, a déclaré Marks.

Il a ajouté qu’il est possible que les Américains aient besoin de recevoir une autre dose d’un vaccin Covid cet automne.

Cette dernière dose, a déclaré Marks, peut ne pas être la même version des injections actuellement utilisées – les régulateurs peuvent passer à un vaccin spécifique à une variante ou à un vaccin qui cible plus d’une souche. Pfizer et Moderna testent tous deux un vaccin qui cible la variante omicron. Moderna teste également un tir qui cible à la fois les variantes delta et omicron.

“À un moment donné, nous devrons réaliser que c’est un virus qui va nous accompagner et que nous devons nous en occuper régulièrement”, a-t-il déclaré.

La part des personnes qui ont reçu leur premier rappel reste faible aux États-Unis, avec moins de 50% de ceux qui sont éligibles pour un rappel en ayant reçu un, selon les données du CDC.

La FDA a semblé s’appuyer sur les données d’Israël, où les responsables ont commencé à offrir des quatrièmes doses en décembre à certains groupes vulnérables.

Les responsables peuvent avoir du mal à persuader les gens d’obtenir un deuxième rappel – comme les cas de Covid, les hospitalisations et les décès restent faibles, certaines personnes ressentent un manque d’urgence et ont une peur réduite de la maladie, selon les experts.

En outre, beaucoup disent que les États-Unis ont mal géré le déploiement de la première injection de rappel l’année dernière lorsqu’ils ont autorisé la dose de manière confuse.

Pfizer et Moderna ont tous deux demandé à la FDA ce mois-ci d’autoriser un deuxième rappel, arguant qu’un rappel supplémentaire est maintenant nécessaire car la recherche montre que la protection contre le rappel initial diminue après quelques mois. La demande de Pfizer était limitée aux adultes de 65 ans et plus; Moderna était pour tous les adultes.

Parmi les recherches citées figure une étude du CDC, qui a révélé que l’efficacité des vaccins de Pfizer et de Moderna contre l’hospitalisation est passée de 91 % deux mois après le rappel initial à 78 % après quatre mois. L’étude comprenait les mois de décembre et janvier, lorsque la variante omicron se propageait rapidement aux États-Unis.

Mardi, Marks a également cité des données d’Israël qui montraient que les personnes de 60 ans et plus qui avaient reçu un deuxième rappel au moins quatre mois après la première injection de rappel avaient un taux de mortalité inférieur, par rapport aux personnes de 60 ans et plus qui n’avaient reçu qu’une seule dose de rappel.

Les experts sont divisés sur la question de savoir si une dose supplémentaire est nécessaire en ce moment, notant que bien que la protection contre l’infection soit relativement faible, deux doses et un rappel offrent toujours une protection élevée contre les maladies graves, l’hospitalisation et les décès, en particulier chez les personnes jeunes et en bonne santé.

Cependant, de nombreux experts ont noté qu’un deuxième rappel pourrait être nécessaire pour certains groupes, tels que les personnes âgées ou celles souffrant de problèmes médicaux sous-jacents, à l’avenir.

Outre Israël, d’autres pays, dont le Chili et la Suède, autorisent également une quatrième dose de vaccin pour certaines populations vulnérables.

John Moore, professeur de microbiologie et d’immunologie au Weill Cornell Medical College, a déclaré que la décision de la FDA d’autoriser les deuxièmes rappels pour les personnes aussi jeunes que 50 ans “semble excessivement prudente” car il n’y a pas beaucoup de données pour montrer que les personnes de moins de 65 ans bénéficieraient de la tir supplémentaire.

Il a également remis en question le moment, notant que les cas de Covid et les hospitalisations restent à des niveaux bas et que rien n’indique encore qu’il y aura une augmentation des cas pendant les mois d’été.

” Que se passerait-il alors s’il y avait une poussée hivernale ? a demandé Moore. ” Les gens devraient-ils alors recevoir la dose 5 à l’automne ? Le boosting répétitif va-t-il désormais être une politique nationale ? »

Dr. Paul Offit, expert en vaccins à l’hôpital pour enfants de Philadelphie et membre du comité consultatif de la FDA, a également remis en question le raisonnement de l’agence pour inclure le groupe d’âge plus jeune.

Il a également dit qu’il s’inquiétait de la possibilité d’un “épuisement immunitaire” dû à des rappels fréquents. C’est alors que le système immunitaire ne monte pas le même type de réponse d’anticorps qu’avec les injections précédentes.

Les deuxièmes boosters utilisent la même formulation et le même dosage que les boosters initiaux pour adultes – 30 microgrammes pour Pfizer et 50 microgrammes pour Moderna.

Les deux sociétés ont déclaré que les rappels supplémentaires étaient généralement bien tolérés par les personnes participant aux essais.

La décision de mardi a contourné le groupe d’experts indépendants de la FDA et du CDC, qui ont émis des recommandations aux agences tout au long de la pandémie sur l’opportunité d’autoriser des injections supplémentaires et, le cas échéant, pour quels groupes.

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