La gestion des ressources génétiques humaines en Chine, un effort mondial :

Dans le billet de blog précédent, nous avons discuté de quelques points saillants des Règles de mise en œuvre pour la gestion des ressources génétiques humaines (projet pour commentaires) (le « projet de règles »). Dans cet article de blog, nous discuterons de quelques autres dispositions du projet de règles liées à la coopération internationale impliquant les ressources génétiques humaines de la Chine.

Exigences globales en matière de coopération internationale :

Le chapitre 2 du projet de règles (Exigences générales) énonce quelques exigences de haut niveau sur la coopération internationale comme suit :

• Exécution des accords de coopération :. L’article 14 prévoit que, dans le cadre de la coopération internationale en matière de recherche scientifique impliquant l’utilisation des ressources génétiques humaines de la Chine, les deux parties doivent, conformément aux principes d’égalité et d’avantage mutuel, d’honnêteté et de solvabilité, de participation conjointe et de partage mutuel des résultats, exécuter les accords de coopération conformément à la loi et parvenir à un accord clair et précis sur les questions connexes.

• Sauvegarde de données:. L’article 15 prévoit que, lors de la mise en œuvre d’une coopération internationale dans le domaine de la recherche scientifique impliquant l’utilisation des ressources génétiques humaines de la Chine, les parties veillent à ce que les institutions participantes en Chine et leurs chercheurs participent substantiellement et pleinement à l’ensemble du processus de coopération, tous les dossiers et les informations sur les données du processus de recherche (les « Informations ») sont entièrement mises à la disposition des institutions participantes en Chine, et de fournir une copie de sauvegarde des Informations aux institutions participantes en Chine.

• Demande conjointe de propriété intellectuelle :. L’article 16 prévoit que, dans le cadre de la coopération internationale en matière de recherche scientifique impliquant l’utilisation des ressources génétiques humaines de la Chine, si les parties demandent des brevets pour les résultats de la recherche, les parties doivent demander ces brevets conjointement et détenir conjointement ces droits de brevet.

• Droit IP :. L’article 17 dispose que : concernant les travaux, Les données:, normes, processus et autres résultats scientifiques et technologiques générés par la coopération internationale dans la recherche scientifique impliquant l’utilisation des ressources génétiques humaines de la Chine (les « Résultats »), le droit de les utiliser, de les transférer et l’attribution des droits et intérêts sur ceux-ci , doit être convenu par les parties dans le cadre de l’accord de coopération ; si l’accord de coopération ne contient pas de telles dispositions, par exemple si ces dispositions sont ambiguës, les deux parties auront le droit d’utiliser les Résultats, mais le transfert des Résultats à un tiers devra être approuvé par les deux parties et le produit de ce transfert sera partagé par les parties au prorata de leur pourcentage de contribution (si ce pourcentage ne peut être déterminé, les parties partageront ce produit à parts égales).

Licence administrative et exigences de dépôt :

Le projet de règles a confirmé que la recherche scientifique coopérative internationale menée conjointement par des institutions chinoises et des institutions étrangères (la « coopération internationale ») recevra une certaine licence administrative et, dans certains cas, suivra certaines procédures de dépôt. Le projet de règles a énoncé les conditions spécifiques qui doivent être remplies afin d’obtenir une telle licence administrative et de compléter un tel dépôt.

Notamment, l’article 61 du projet de règles a précisé que, si l’un des événements suivants se produit dans le cadre d’une coopération internationale, les parties doivent demander une modification de la licence administrative d’origine au moins 1 mois à l’avance :

1. l’un des sponsors, unités chefs de groupe, organismes de recherche sous contrat, laboratoires tiers a changé ;

2. le but de la recherche a changé;

3. le contenu de la recherche a changé ;

4. la durée de la coopération ou d’autres termes majeurs de la recherche ont changé.

L’article 62 du projet de règles a précisé que, si l’un des événements suivants se produit dans le cadre d’une coopération internationale, les parties n’ont pas besoin de demander une modification de la licence administrative d’origine, mais doivent expliquer et signaler ces événements au ministère de la science et de la technologie avec les supports appropriés :

1. le plan de recherche reste inchangé et le changement porte sur un nombre de cas qui ne dépasse pas 10 % du nombre de cas approuvés ;

2. tout changement dans les organisations participantes (autres que les sponsors, les unités chefs de groupe, les organismes de recherche sous contrat, les laboratoires tiers), ou tout changement de nom de toute entité juridique de l’organisation participante ;

3. tout changement dans le programme de recherche qui n’implique aucun changement dans le type, la quantité, l’utilisation prévue des ressources génétiques humaines, ou qui ferait en sorte que le programme de recherche dépasse la portée approuvée.