Ce que la réglementation chinoise sur les ressources génétiques humaines nous dit sur les données génétiques humaines :

Le ministère des Sciences et de la Technologie (MOST) de la République populaire de Chine a publié le 22 mars 2022 le projet de règlement d’application du règlement sur les ressources génétiques humaines (RGH). Suite à la promulgation de la loi sur la biosécurité et de la loi sur la sécurité des données, qui sont entrées en vigueur ensemble en 2021, le projet de règles de mise en œuvre vise à faciliter l’application des règles sur la réglementation HGR en Chine.


iStock :

En outre, MOST a déclaré dans son projet de lignes directrices pour l’exécution des règles sur la gestion des RHG que les ressources génétiques génétiques humaines chinoises ne seront pas utilisées en dehors de la Chine. L’idée a été rendue publique en mars 2022 pour examen public.

Ce qui a conduit à la situation actuelle :

He Jiankui, un scientifique chinois, a révélé la naissance de filles jumelles avec des gènes modifiés en novembre 2018. Jiankui a affirmé avoir modifié un gène critique dans une variété d’embryons humains d’une manière qui confère une immunité au VIH. Il a en outre affirmé que la mutation pouvait être transmise à travers les générations d’enfants nés avec. Il a cherché des paires où le père était séropositif mais la mère ne l’était pas.

Séropositif :
iStock :

La déclaration a suscité l’indignation parmi les chercheurs et les éthiciens présents au sommet ainsi que dans le monde entier. Les experts s’accordent à dire qu’il existe des méthodes plus sûres et plus efficaces pour prévenir la transmission du VIH, et l’essai a été déclaré prématuré, imprudent et contraire à l’éthique parce que les bébés ont été soumis aux risques de manipulation génétique pour peu ou pas d’avantages.

Jiankui a ensuite été reconnu coupable « d’activités médicales illégales » et condamné à des années d’emprisonnement. L’événement a fait l’objet de nouvelles internationales et, à la suite de cet exemple d’édition de gènes, les nouvelles restrictions chinoises sont entrées en vigueur en 2019.

Le cabinet d’État chinois a lancé ses dernières directives, qui établissent un système de rapport et d’enregistrement pour la recherche sur la génomique humaine et les ressources génétiques humaines. Il a été calqué sur les mesures provisoires de 1998 pour la gestion des HGR (les « mesures provisoires »), qui ont été jugées inefficaces pour réglementer les domaines émergents de la recherche en génétique humaine. Lorsque les lois proposées sont entrées en vigueur le 1er juillet 2019, les dispositions provisoires ont été abrogées.

Les agents étrangers, les entités formées ou gérées par des entités étrangères, ou les individus étrangers seront tenus de collaborer avec des associés chinois s’ils ont besoin de HGR de Chine pour la recherche scientifique en vertu des nouvelles règles. La collaboration, y compris la recherche sur les ressources génétiques humaines, entre les parties internationales et chinoises aura droit à l’autorisation du ministère des Sciences et de la Technologie.

En outre, le MOST chinois a publié le projet de règles de mise en œuvre du règlement sur les ressources génétiques humaines (projet pour commentaires publics qui sera clôturé d’ici le 21 avril 2022)

Qu’est-ce qu’une “ressource génétique humaine” ?

Ressource Génétique Humaine :
Fichier photo :

Selon les normes d’exécution des lignes directrices, les ressources génétiques humaines sont liées aux composants génétiques tels que les organes, les tissus et les cellules qui comprennent des éléments héréditaires tels que le génome et les gènes humains.

Conformément à la nouvelle politique, la collecte, le stockage, l’utilisation et la fourniture de ressources génétiques humaines chinoises en dehors de la Chine doivent protéger les libertés individuelles des contributeurs génétiques humains et obtenir au préalable l’autorisation de maintenir leur santé et de préserver leurs intérêts légaux.

Il souligne en outre que les organisations de recherche scientifique chinoises, les universités, les institutions médicales et les entreprises doivent entreprendre des efforts en Chine pour rassembler, stocker et fournir les ressources génétiques humaines chinoises à utiliser à l’étranger.

Il est interdit aux organisations et aux personnes étrangères, ainsi qu’aux entités formées ou contrôlées par des parties prenantes étrangères, de collecter et de conserver les ressources génétiques humaines chinoises en Chine ou de fournir des ressources génétiques humaines chinoises au-delà du territoire.

À l’heure actuelle, il n’est pas clair si les organisations ou les personnes basées à Hong Kong, Macao ou Taïwan seront considérées comme des parties internationales aux fins du projet de règles de mise en œuvre. Cependant, sur la base du principe général des autres règles et réglementations étrangères en Chine, les organisations ou le personnel domiciliés à Hong Kong, Macao ou Taïwan sont souvent considérés comme des groupes étrangers. Par conséquent, il est peu probable que le projet de règles de mise en œuvre fasse exception.

Sécurité des données:

La Chine a autorité sur HGR, selon la loi sur la biosécurité, ce qui pourrait constituer un risque pour la sécurité nationale. Dans le projet de directives de mise en œuvre, des articles liés aux données sont inclus, par exemple, les données en tant que marchandise distincte peuvent faire l’objet d’accords contractuels concernant leur utilisation, leur échange et leur partage des bénéfices, entre autres.

Ressource Génétique Humaine :
sciences de la vie:

La Chine développera un mécanisme de sécurité des données segmenté et à plusieurs niveaux, conformément à la loi sur la sécurité des données. Malgré le fait que les textes d’application soient encore en débat, les données HGR sont très susceptibles d’être identifiées comme des données essentielles susceptibles d’être renforcées au titre de la loi sur la sécurité des données. En conséquence, les parties concernées de HGR doivent se conformer non seulement aux règles de biosécurité, mais également aux exigences de sécurité des données.

Examen de sécurité :

Le projet de directives de mise en œuvre définit les seuils d’audit de sécurité pour offrir des HGR à des entités étrangères, ce qui constituerait des HGR de familles biologiques importantes, des HGR dans des lieux particuliers, le séquençage de l’exome et le séquençage du génome de plus de 500 individus ; et d’autres détails qui pourraient avoir un impact sur la santé de la population chinoise, la sécurité nationale ou les intérêts sociaux de l’État. Les experts soulignent qu’il n’y a pas eu d’attention des médias publics ni de divulgations formelles sur la mise en œuvre réelle des audits de sécurité dans le passé. Compte tenu des seuils mentionnés ci-dessus, il est probable que MOST procédera à un examen de sécurité des applications HGR.

Jusqu’où l’Inde est allée avec elle:

  Ressources génétiques humaines :
Annuler l’éclaboussure :

Le projet Genome India (GIP), un vaste programme de cartographie génétique, a récemment été annoncé par le ministère indien des sciences et de la technologie. Les chercheurs ont considéré cet effort comme “la première égratignure du sol de la formidable diversité génomique de l’Inde”.

Son objectif est de créer une matrice du “génome de référence” indien afin de comprendre complètement les types et la nature des troubles et des caractéristiques qui affectent la communauté diversifiée de l’Inde.

Après avoir rassemblé 10 000 spécimens de toute l’Inde dans un premier temps, le projet massif cherche à créer une grille pour atteindre un génome indien représentatif.

Suite à la collecte des données, des considérations sur la confidentialité de l’échantillon et les utilisations et utilisations abusives potentielles devront être prises en compte.

Cependant, les experts estiment que l’Inde n’ayant pas réussi à adopter un projet de loi sur la confidentialité des données avec des garanties appropriées, le déploiement du GIP avant que ce problème ne soit résolu pourrait entraîner une nouvelle série de problèmes.

Pour en savoir plus sur les actualités et les actualités du monde entier, veuillez visiter : Nouvelles de l’Indetime.

.

Leave a Comment